YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)优质

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YY 0612-2007.Singl-use receptacles for human arterial blood specimen collection.

YY 0612规定了3.1和3.2定义的血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称"动脉血气针")的要求，

YY 0612不包括静脉血样采集容器和末精血样采集容器的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件，其*新版本适用于本标准。

GB/T 1962.2注 射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T 1962. 2- 2001 ,idt ISO 594-2: 1998)

GB/T 14233.1-1998医用输液 、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB 15810一 次性使用无菌注射器(GB 15810- 2001.eqv ISO 7886-1;1993)

GB 15811一 次性使用无菌注射针(GB 15811- 2001 .eqv ISO 7864:1993)

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- -2001 ,idt IsO10993-1;1997)

YY/T0313医用高分子制品包装 .标志.运输和贮存

YY0466医疗器械用于医疗器械标志、标签 及提供信息用符号(YY 0466- -2003, 1s0 15223;2000,1DT)

3术语和定义

GB 15810、GB 15811中的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

动脉血样采集器receptacle for arterial blood specimen ollection由采血针和贮样器(内含添加剂)及密封件组成,用于动脉血样采集和贮存的器具,所采集的血样供血气分析。

3.2

预设型血样采集器preset type receptacle for arterial blood specimen ollection采血前先将贮样器活塞预设到采血刻度,采血期内血样靠病人的动脉压自动流人贮样器，

注1.木标准定义的预设型血样采集器的结构特点是贮样器的话塞上有-个生阴断液体的空气过需器,在采血内

可通过它排出空气。该过滤器一且被血液浸设.便同时阻鲍空气。

注2:有的血杆采集器设计成既可预设采血。又可抽血。

(YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)标准内容仅部分展示)

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