YY/T 0282-2009 注射针优质

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YY/T 0282-2009.Syringe needle.

1范围

YY/T 0282规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 1962.1注射器 ,注射针及其他医疗器槭6%(鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求

GB/T 1962.2注射器.注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头

GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管

3分类与标记

3.1 结构型式

注射针结构型式和部件名称如图1所示。

3.3 标记

注射针产品规格标记以针管公称外径X针管长度及管壁类型和刃口角度表示，针管尺寸单位为mm。

其中管壁类型:正常壁以RW表示，薄壁以TW表示

刃口角度、长斜面角以LB表示，短斜面角以SB表示

标记示例:

针管公称外径为07tmm,针管长度为32mm,短斜面角,薄壁的注射针表示为:0.7X32 TW SB

注:管壁类型为正常壁和刃口角度为长斜面角时,可不予标示。

4材料

制造注射针的材料应满足第5章的要求。

5要求

5.1 针座

5.1.1针座圆锥 接头应符合GB/T 1962. 1或GB/T 1962. 2的要求。

5.1.2用正常或矫正视力观察,针座外表面应光洁,不应有裂纹、缺损，镀层不应脱落,标志应清晰.

5.2针管

5.2.1刚性

按GB/T 18457规定的方法试验时,针管的挠度值应不大于表2的规定。

注:必要时亦可对针管材料进行试验。

(YY/T 0282-2009 注射针标准内容仅部分展示)

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