YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针优质

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YY 0321.2-2009.Single use needle for anaesthesia.

YY0321的本部分规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滯局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款,通过YY0321本部分的引用而成为本部分的条款，凡是注日期引用文件,其随后的所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 191包装储运图示标志.

GB/T 1962.1注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头

GB/T 6682分析实验室 用水规格和试验方法

GB/T 14233.1医用输液 .输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验

GB/T 18457制 造医疗器械用不锈钢针管

YY/T 0313- 1998 医用高分子产 品包装、标志、运输和贮存

YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

3分类与标记

3.1分类

一次性使用麻醉针可分为:

a) 硬膜外穿刺针;

b) 腰椎穿刺针;

c) 联合麻醉套针;

d) 神经阻滞穿刺针。

3.2标记.

3.2.1产 品型号

产品型号标记由产品名称代号和分类代号组成。

产品名称代号:麻醉用针以AN表示;

分类代号:硬膜外穿剌针以E表示;腰椎穿刺针以s表示;联合麻醉套针以E/SI表示;神经阻滞

穿刺针以N表示.

(YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针标准内容仅部分展示)

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