YY 0714.1-2009/ISO 10139-1 :2005 牙科学活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料优质

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YY 0714.1-2009/ISO 10139-1 :2005.Dentistry- -Soft lining material for removable dentures-Part 1 : Materials for short-term use.

开始调合后118 min ,将试样移出水浴,并放回到环境温度下。移除聚酯薄膜。将试样置于针入度计装置(7.3. 1.1)下,将柱状压头[图2中的1]刚好接触试样表面,并锁紧锁定装置。将百分表[图2中的2]的测量杆与顶杆[图2中的3]相接触,并调节百分表归零。在给试样加载前要确保百分表从顶杆上移开。

在调合开始120 min时,释放顶杆,使柱状压头刺入试样,在3s士0.1s时锁紧锁定装置。放下百分表的测量杆,使之再次与顶杆相接触,记录针人深度值,单位为毫米。并分别于120. 5 min和121 min时,将柱状压头调整到试样新位置上并与其表面相接触,重复试验。记录3次测量结果的平均值(见表2)。

将试样存贮于37C+1 C中。7d后重复此试验过程。从水浴中取出后2 min进行第- -次针入试验。记录3次测量结果的平均值(见5. 2.2)。

如果仪器可以允许同时记录针入深度和时间的关系,则可以直接从时间-位移曲线中读取结果。测试3个试样,每个试样都有3个读数(针入3次)。确保每次针人都距离金属环状模具和其他针人点至少5 mm。3个点都应位于直径为20 mm土1 mm的圆周处,且彼此之间呈120°土2*。针入点区域的位置,如图3所示。

3生产商提供的标签、标识和使用说明书的要求

8.1 包装

各组分应包装于密封容器中,制作容器的材料既不污染内容物也不允许外来污染物进入。直接包装的容器(内包装)应有外包装,以防在运输和存储期间破损或泄漏。外包装可装多个包装件。

8.2 标签

外包装和内包装或纸质包装应当清楚的标明下列信息:

a) 产品名称;

b)制造厂名称和地址,或销售国代理商;

c) 内容物的描述应包含下列内容:

1)按第4章分类的材料的型号和类别;

2)执行的标准;

3)材料的化学成分，例如:增塑的丙烯酸，硅化树脂;

4)关于产品是用于活动义齿的短期用软衬材料的声明;

d) 产品的净含量固体以g、液体以mL描述;

e) 批号;

f)失效日期(年,月)超过此日期材料不具备所需性能;

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