YY/T 0651.2-2008/ISO 14242-2 :2000 外科植入物全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法优质

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YY/T 0651.2-2008/ISO 14242-2 :2000.

YY/T 0651的本部分规定了按Yy/P 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋白组件磨损的方法。

注:有些研究者曾遇到有机物沉积明显影咱本测试结果的问题，尤其是硬面和硬面组合时,此问题更加严重。YY/T 0651.2并没有給出具体的预防措施,但如果能够采用本部分列出的清洗技术。可以球少此种杂质产生.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T0651的本部分的引用而成为本部分的条款、凡是注日期的引用文件,其随后所有的健改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

YY/T 0651小一2008外科植人物全髋关节假体的磨损第1 部分:體关节磨损试验机的负荷和位移参數及相试验环境条件(ISO 14242 1:2000,1DTD

3术语和定义

下列术语种定义适用于YYT 0651的本部分。

3.1

磨损wearuol由于关节假体组件间的相对运动和负荷作用而造成的组件材料损失。

4质量法

4.1 原理

将试验样品浸于润济剂中一段时间后再将其取出,清洗、干燥并称重。重复以上过程,直至样品的液体吸收达到稳定状态。在惊关节磨损模拟机上进行关节磨损试验后，通过测量试验前后假体组件的质量损失来评估关节磨损。同时，还需要一个承载相同负荷但关节面没有相对运动的对照样品,用于吸收液体,对照样品儒经过相同的浸润、清洗、干燥过程处理，以达到对照目的。

4.2试剂与材料

4.2.1掖体试验介质:按 YY/T 0651.1规定。

4.2.2对照样晶:按 YY/T 0651.1规定。

4.2.3异丙醇。

4.3试验仪器

4.3.1天平 :精度士0.1 mg,量程应满足试验样品质量范围。

4.3.2超声 波清洗机。

4.3.3真空干燥箱 :真空度至少达到13. 33 Pa. .

4.3.4过滤的惰性气流,如氮气流。

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