YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用优质

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YY/T 0720-2009.Single-use maternity kits, for spontaneous labor.

YY/T 0720规定了用于产科的--次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。

YY/T 0720不适用于剖腹产专用手术产包。

YY/T 0720未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。见是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本.凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB 7543一次性 使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543 2006 ，ISO 10282:2002,IDT)

GB/T 16886医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1- -2001 ,ISO 10993-1:1997 ,IDT)

GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T 16886. 7- 2001,ISO 10993-7:1995,IDT)

YY 0313医用高分子制品包装 、标志、运输和贮存

YY 0466医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- 2003, ISO 15223:2000 ,IDT)

YY 0469医用外科口 罩技术要求

YY/T 0478.2医用非织造敷布试验方法第2 部分:成品敷布

YY/T 0506.病人、医护人员和器械用手术单于术衣和洁净服第1部分 制造厂、处理厂和产品的通用要求

YY/T 0506.2-病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平

YY/T 0506.3病人、医 护大员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法

YY 0594外科纱布 敷料通用要求

3术语和定义

YY/T0506.1中确立的及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

产单maternity drape产包中以隔离为主要目的产品的总称，但不包括医用手套、头帽和器械包单。主要分为垫单和盖单。

3.2

垫单underlay drape用于垫在产妇身下、主要用以控制体液(如羊水)或血液的产单。

(YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用标准内容仅部分展示)

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