YY 0326. 2一2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路优质

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YY 0326. 2一2002.Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use-Part 2: Plasma tubing.

管路的各软管应塑化均匀,无扭结扁璁,并透明或足够透明,当有气泡通过时,用正常或矫正视力可以发现水和空气的分界面。

5.5流量

扰凝液流督和血液流A应与所配套离心式自动血浆采集机的使用状态相适应.

注:常规血浆采集机-般控制在 1 mL/圆<蠕动泵)。管路的流母是-个与血浆采集机配套的重要指标，a前尚无确认的试验方法。

5.6穿刺器

穿刺器尺寸应符合GB8369--1998中的规定。

5.7血液及血液成份过滤器

5.7.1管路应有-血液及血液成份过滤器,过滤网为支架式或其他立体形式,其构造应使流经血液过滤器的血液及血液成份必须通过血液过滤网。

5.7.2过滤器网孔应均匀总面积不小于 10 cm'.当按GB 8369-- 1998附录C试验时.过滤器的干燥残渣应不少于标准过滤器的80%(m/m)。

5.8压力监测器接头

5.8.1滤除率

压力监测器接头应能防止微生物进人管路。当按GB8368-1998附录B进行试验时,压力监测器接头对空气中0. 5 pμm以上微粒的滤除率应不小于90%。

5.8.2通气性.

压力监测器接头应有足够的通气性。按附录B试验时，压力监测器接头传递10kPa气压所需时间应不大于3s.

5.8.3阻血性

压力监洌器接头中滤材能有效阻挡血踱.按附录c试验时,在高于大气压强40kPa的血液压力下，持续40s应无血液渗透迹象。

5.8.4适配性

压力监测器接头与配套血浆采集机的压力监测器配合应紧密,不应自然脱落.并易于拆卸。配合处内圆惟接头应符合GB/T1962.2规定的锁定接头要求。

5.9泵管弹性

管路泵管部分应有良好的弹性.当水温在23C土2C条件下,按附录D试验时,运转1h后流量降.低率应小于5%。

注:泵管是指安装于离心式血浆采集机蠕动泵内的软情.

5.10限位卡

5.10.1限位卡应有颜色标识。限位卡应与血浆采集机上限位装置相适应。

5.10-2限位卡应牢固粘接在泵管上,手动不易脱落和移位。

论:限位卡是安装在泵管上限制泵管位移的塑料作。

5.11三通

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