YY 0495-2004 牙根管充填尖优质

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YY 0495-2004.Dental root-canal obturating points.

1范围

YY 0495规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚台物基充填尖或錐的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。

除对产品本身进行了要求外,本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要,但井未包含在要求中,因尚无可行的检测方法(见附录A)。

牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求,故生产厂若声明其产品是无凿的,则生产厂应对此声明负责。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

YY/T 0268- -2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择

ISO 209-1:1989锻制铝及铝合金一 化学组成及产 品形状一第 1部分:化学组成

ISO 36651976摄影术- 一口腔内牙科X射线胶片一规范

3术语和定义

本标准采用下列术语和定义。

3.1

充填尖point完全预制的金属或聚合物基牙科根管充填尖。

3.2

底部end充填尖的粗端。

3.3

尖部tip充填尖的细端。

3.4

单元包装unit pack充填尖销售的*小包装,含1个或多个尺寸的充填尖。

3.5

标准形充填尖standardized points在尺寸全范围内具有均匀的标准锥度的充填尖。

3.6

锥形充填尖taper-sized points尺寸是由尖部的尺寸及锥度确定的充填尖。

(YY 0495-2004 牙根管充填尖标准内容仅部分展示)

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