YY 0451-2003 一次性使用输注泵优质

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YY 0451-2003.

3.7自控给液剂t(Ve) bolus dose

CBI+PCA型输注泵按压--次自控给液装置所流出的剂量,以毫开/次表示。

3.8 自控给液间隔时间(tc) lock-out time

不会因重复按压自控给液按键而超量给液的*小间隔时间,以分钟表示。

4分类

4.1输注泵按给液方式分类为:持续给液(CBI).持续给液+自控给液(CBI+PCA)两种类型。

4.2基本结构:典型的输注泵由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液裝置(可没有)、管路和外圆锥接头等组成。

注:GB15593-1995中规定了输液器具用聚氯乙烯原料的要求。YY031--1990规定了输液、输血用硅橡胶管的要求。

5物理性能

5.1 外观

5.1.1输注泵外表面应无毛刺 。

5.1.2 输注泵应无明显机械杂质、异物。

5.2 密封性

封团出液口,从加液口注人1.1倍标称容量的纯化水,放置2 h,应不渗漏,贮液囊应不爆裂。

5.3连接牢 固性

液体通道的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力15s不脱开。

5.4储液装置

贮液囊应装于透明或足够透明的保护容器内。从加药口向贮液囊注人纯化水至标称容量后,贮液囊庇均匀膨胀尤明品的疝突现象。

注:有避光要求的除外。

5.5保护帽

输注泵药液出人口应有保护帽,保护帽不应自然脱落,并易于拆除。

5.6开关，

管路如有控制开关,开关应能可靠控制药液的止流和畅流,且在使用、储存时,不应使管路发生破损、扁瘪和内壁粘连。

5.7 圆锥接头

输注泵终端应有-一个外圆锥接头，该接头应符合GB/T1962.1.如果圆锥接头为锁定接头,应符合GB/T 1962. 2。

5.8药液过滤装置

输注泵上应有药液过德器,按附录A进行试验时,药液过滤器对药液中大于5pm不溶性粒子的滤除率应不小于80%。

(YY 0451-2003 一次性使用输注泵标准内容仅部分展示)

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