YY 1139-2000 单道和多道心电图机优质

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YY 1139-2000.Single and multichannel electrocardiograph.

1范围

YY 1139规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志.使用说明书、包装、运输和贮存。

YY 1139适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。

YY 1139不适用于下列装置，人体外的其他位置取得心电图信息的装置心丰计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遇测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等。

2引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标难的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准*新版本的可能性。

GB 191-1990包装 储运图示标志

GB 9706.1-1995医用电气设备第1 部分:安全通用要求

GB 9969.1- -1998工业产 品使用说明书总则

GB 10793- -2000医用电气设备第 2部分:心电图机安全专用要求

GB 14436- -1993工业产 晶保证文件总则

GB/T14710--1993医用电气设备环境要求及试验方法

3定义

本标准采用下列术语和定义。除以下术语和定义外,GB 10793- -2000 第2章适用。

3.1外接输 出external output

用于心电图信号的显示,放大或信号处理的输出端。

3.2输人电路input circuit

由患者电缆、保护网络、缓冲放大器、滤波器等组成的-个电路。

3.3输人阻抗input impedance

加人放大器输人端的--定频率信号测得的电压、电流比。

3.4耐*化电 压polarizing voltoge

加人放大器的一种直流电压,用于检验放大器输人动态范围的能力。

3.5共模抑制 比CMRR

差分放大器抑制共模电压的能力。

3.6滞后hysteresis

(YY 1139-2000 单道和多道心电图机标准内容仅部分展示)

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