YY 0109-2003 医用超声雾化器优质

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YY 0109-2003.Medical ultrasonic nebulizer.

YY 0109规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。

YY 0109适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸人治疗,也可用于医疗环境的空气加湿。

2规范性引 用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191--2000包装储运图示标志

GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB 9706.1- -1995医用电气设备 *部分:安全通用要求

GB/T 14710-1993医用电 气设备环境要求及试验方法

3分类

3.1按结构分为台式和袖珍式。

3.2按使用电源分为交流电源型、直流电池型和交直流二用型。

3.3雾化器产生的雾粒直径分布:直径 1 μm~5 μm的雾粒所占比例大于60%。

3.4雾化器的雾化罐应使用无毒并不被.-般药物腐蚀的材料。

4要求

4.1安全性 能见附录A.

4.2主要性能.

4.2.1雾化器 超声工作频率与标称频率的偏差:≤土10%。

4.2.2雾化器的*大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书(或铭牌)上的规定。

4.2.3雾化器水槽内水温:≤60'C。

4.2.4雾化器正常工作时的整机噪声:≤50dB(A计权)。

4.3控制功能

4.3.1雾化器的雾化率宜能调节。

4.3.2雾化器宜具备低水位报警或停机装置。

4.3.3雾化器宜在适 当部位安装风量调节装置。

4.3.4雾化器宜有定时控制装置,其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。

(YY 0109-2003 医用超声雾化器标准内容仅部分展示)

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