YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪优质
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YY 0107-2005.A mode ultrasonic biometer for ophthalmology.
YY 0107规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
YY 0107适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T191-2000包装储运图示标志
GB9706.1-1995医用电 气设备* .部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1 :1988)
GB9706.9- 1997 医用电气设备 医 用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB/T 14710-1993医 用电气设备环境要求及试验方法.
GB16846--1997医用超声诊断设备声输出公布要求(idtIEC61157:1992)
GB/T18022-2000声学1MHz~10MHz频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法
3产品分类
3.1 按功能分类
测量仪主要分为以下类型:用于角膜厚度测量的A型超声眼科测量仪(角膜测厚仪);用于眼轴长度测量的A型超声眼科测量仪(眼轴长度测试仪);
c)具有角膜厚度和眼轴长度测量的A型超声眼科测*仪。
3.2 按使用电源分类
测量仪主要分为以下类型:
a)使用内部电池工作的眼科A型超声测量仪;
b)使用网电源 工作的眼科A型超声测量仪。
4要求
4.1 测量范围
角膜厚度的测量范围应不窄于0.3mm~1.2mm,眼轴长度的测量范围应不窄于15mm~35mm.
4.2测量误差
角膜厚度测量误差应不大于士0.01mm,眼轴长度的测量误差应不大于士0.1mm。
4.3有 效显示位数
(YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪标准内容仅部分展示)
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