YY 0014-1990 生化分析仪优质

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YY 0014-1990.

5.3.2动态法测定仪器的线性误差试验

配制浓度为演1015;20;25 g/dL(*大允差为士5%)的血红蛋白标准溶液[配制方法见附录D(参考件)]分别对应被长340 nm与540~546 nm范围内的任-一点,用氰化试剂作参比,按浓度由低到高逐个测定,然后按上述公式(3)、(4)计算动态法仪器的线性误差,应符合第4. 2.3条的规定。

5.4吸光度的正确度试验

以空气作参|比,校正仪器零点与100%透射比(T)后,分别用吸光度为0.5与1(*大允差为主5%)的中性滤光片(需经透射比准确度为士0.5%的分光光度计标定,标定波长为546nm,室温为25士2C)在546 nm处测实际吸光度值,每片测三次,然后计算三次测量值的算术平均值与标定值之差,应符合第4.2.4条的规定。专

5.5吸光度重复性试验

5.5.1终点法测定仪器的吸光度 重复性试验

在610~690 nm波长范围的任-点上,对吸光度为0. 4~0.6的硫酸铜标准溶液,经清洗三次后,连续测量五次然后计算五次测量值中*大值与*小值之差,应符合第4. 2. 5条的规定。

5.5.2动态法测定仪 器的吸光度重复性试验

在540~546 nm波长范围的任一点上,对吸光度为0.4~0.6的血红蛋白标准溶液,经清洗三次后,连续测量五次,然后计算五次测量值中*大值与*小值之差,或用吸光度约为0. 5的中性滤光片,在546 nm处连续测量五次,然后计算其中*大值与*小值之差,应符合第4.2.5条的规定.

5.6 稳定性试验

5.6.1终点法测定仪器的稳定性试验

按第5.3.1条中测量线性误差的两种波长及其对应溶液中*低浓度的标准液进行测量,在20min内每隔5 min观察一次仪器的吸光度值并记录之,然后计算其中*大值与*小值之差,应符合第

4.2.6. 1条的规定.

5.6.2动态法测定仪 器的稳定性试验

按第5.3.2条中规定的两种波长,对浓度为5 g/dL的血红蛋白标准液进行测量,在1 h内,每隔15 min观察- -次仪器的吸光度值并记录之,然后计算其中*大值与*小值之差。或用吸光度为0. 5(*大允差为士5%)的中性滤光片在第"5.4. 2条中规定的波长下测量仪器的稳定性,在1h内每隔15 min观察-一次仪器的吸光度值并记录,然后计算其中*大值与*小值之差,应符合第4. 2.6.2条的规定。

5.7 吸收池的温度正确度与温度波动试验

用精度优于0. 3C的测温装置,分别测定吸收池的设定温度25、30、37C ,当仪器升至设定温度允许

(YY 0014-1990 生化分析仪标准内容仅部分展示)

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