YY 0673-2008 眼科仪器验光仪优质

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YY 0673-2008.Opthalmic instruments-Eye refractometers.

1范围

YY 0673规定了验光仪的要求和试验方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 601-1:1988,IDT)

GB/T 14710- -1993医用电 气设备环境要求及试验方法

GB/T 16886. 1- -2001医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)

GB/T 16886.5- 2003医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)

GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10 :2002 , IDT)

ISO 7944:1998光学和光学仪器 参考波长

ISO 8429:1986光学和光学仪器眼科学刻度 盘

1SO 15004:1997眼科仪器基本要求和试验 方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。验光仪eye refractometers具有连续或数字式读数、用于测定人眼屈光不正的仪器。

4要求

4.1 通用要求

验光仪应满足相应的光辐射安全标准规定的要求。

4.2光学要求

验光仪应符合表1或表2的要求。要求中给出的屈光力应采用ISO7944:1998要求的参考波长λ=546.07nm或λ=587.56nm.如果这两个波长都不能满足要求,应指定参考波长。柱镜度的表示应尽可能按惯例采用“+”或“一”。

(YY 0673-2008 眼科仪器验光仪标准内容仅部分展示)

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