YY/T 0127. 5-1999 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法吸人毒性试验优质

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YY/T 0127. 5-1999.Biological evaluation of dental materials Unit 2: Biological test methods of dental materials-Inhalation toxicity test.

14.1将试验 功物(10只)放人染毒室内。

7.4.2密闭染毒室和毒物发生室,仅保持进、出气口和管道通畅。

7.4.3开启气泵和阀门(8),调整流量计(2),并测定进气流量,使之符合试验要求。

7.4.4调整染毒室和毒物发生室的温度,使其与室温尽量保持一致。窒温范園:20C~25C,以保证试验材料浓度的稳定。

7.4.5开启阀门(7)和流盘计(3),同时关闭流量计(2)和阀门(8),调整流量计(3),使进气流量符合试验设计要求,开始记录时间.

7.4.6观察并 记录试验动物的反应。

7.4.7严密监视并注意控制整个动式染毒装置,随时加以调整,以保持试验条件---染毒室内试验材料的浓度、气流速度和温度的稳定。

7.4.8达到预定时间(4h)染毒结束时,立即关闭阀门(7)和流盘计(3),同时打开流*计(2)和阀门(8)。

7.4.9让通风系统继续运转,以排出染毒室内的残留毒物。

7.4.10打开染毒室取出动物。

7.4.11将 阴性对照组小鼠放人染毒室内,开启气泵,使医缩空气通过无材料的毒物发生室进入染7 室。重复上述步骤7.4.2~7.4.10。

7.5 测定

可采用气相色谱或其他适当的分析技术测定染毒室内试验材料的浓度。也可采用称批法测定:即染毒前称量毒物发生室,染毒结束时再次称量毒物发生室,试验期间试验材料的重量损失除以通过毒物发生室的空气体积(以L表示),即为试验期间染毒室内试验材料的浓度。

7.6 观察期限

每改染森后,记录动物死亡率,并观察存活动物的毒性反应,观察7d.

8计算

应用本标准评价一个材料的毒性时,由于被试物的气体是混合在输人染毒室的空气中,因此染森室内试验材料的浓度不可能立刻达到所需平衡浓度。一-只8.75L容积的染毒室,以2L/min的空气流速,染毒室内的材料浓度要达到95%平衡大约需要13min.若要达到99%平衡,大约需要20min.因为染毒室内材料的起始依度为0,几小时能达到LTg的化合物,在染毒的前几分钟,化合物的浓度量抛物线上升，所以,在前13 min或20 min,吸人毒物的总量过低,藏要在停止输人毒物后延长13 min或20 min来补偿吸人总量的不足。对LTs为数分钟到1 h的试验材料，评价应该谨慎. .染海室内试验材料浓度(c)达到x%平衡时的浓度可按式(1)计算:

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