QB/T 5092-2017 空心胶囊自动套合机优质

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QB/T 5092-2017.Vacant capsule automatic compounding machine.

1范围

QB/T 5092规定了空心胶囊自动套合机（以下简称“套合机”)的基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。

QB/T 5092适用于对00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊进行套合的套合机。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其*新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191包装储运图示标志

GB 2894安全标志及其使用导则

GB 5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T 13306标牌

GB/T 13384机电产品包装通用技术条件

GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB 16798食品机械安全卫生

GB 28670制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》

3基本参数

4.1基本要求

4.1.1套合机应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样和技术文件制造。

4.1.2 产品所选用的与空心胶囊直接接触的材料应符合GB16798的规定。

4.1.3 与胶囊直接接触的零件应选用具有耐腐蚀、与胶囊不发生化学反应或不吸附胶囊的材料，或其表面涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料制造。

4.1.4 系统与结构设计应便于清理、清洁和维护保养。

4.1.5空心胶囊应符合中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》各项指标要求。

4.2工作环境

套合机正常工作应满足以下环境要求:a)环境温度在20 ℃~25℃范围内;b)相对湿度不大于60%;

(QB/T 5092-2017 空心胶囊自动套合机标准内容仅部分展示)

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