2022医疗器械性能检测流程分析优质
欢迎来到百检网,今天我们要分享的知识是医疗器械性能检测流程,不懂的小伙伴一起来看看吧
医疗器械性能检测适用:
1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械
2.植入人体医用材料等
3.医用防护用品检测
医疗器械性能测试仪器:
检测标准
医疗器械流程
1.拉伸性能
2.撕裂强度
3.硬度
4.弯曲强度
5.粘接强度
6.老化性能
7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等
8.成型加工性能
1.浊度
2.色泽
3.还原物质
4.蒸发残渣
5.灼烧残渣
6.紫外吸光度
7.酸碱度
8.重金属含量比色法(中国药典)
9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定
10.硫酸盐灰分
11.表面活性物质
12.水中溶出物
13.液体吸收量
微粒污染指标
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