医疗器械包装检测检验服务优质

医疗器械包装检测需要根据标准内指定项目、方法进行，GB国标、行标、外标、企标、地方标准。医疗器械包装检测项目和标准是什么?百检网第三方检测机构提供医疗器械包装检测一站式服务，工程师一对一服务，确认需求、推荐方案、寄样送检、出具报告、售后服务，3-15工作日出具报告，欢迎咨询医疗器械包装检测服务

检测周期：常规样品、项目3-15个工作日，可加急。特殊样品、项目除外，如功效类检测等。

寄样方式：快递或上门检测

检测费用：依据项目、标准决定。

服务对象：企业、公司、单位、个体商户、高校，非维权纠纷类检测

医疗器械包装检测项目：

内压法检测粗大泄漏,加速老化,印墨或涂层附着性,密封完整性,密封强度,密封泄漏,密封胀破,抗化学评价,抗慢速戳穿性,抗揉搓性,无约束包装抗内压破坏,涂胶层重量,附着性,内压法检测粗大泄漏气泡法,密封泄露,医疗器械 包装参数,密封件完整性

医疗器械包装检测标准：

1、ASTM F2252/F2252M-132018 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程

2、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

3、ASTMF2217/F2217M-132018 涂胶层重量

4、ASTM F2054/F2054M-132020 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

5、YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

6、YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15 密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性

9、ASTM F 1980-21 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-21

10、YY/T 0681.6-2011 抗化学评价

11、YY/T0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学评价

12、ASTM F1929-15 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法

13、ASTM F1980-16 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南

14、ASTMF2252/F2252M-132018 印墨或涂层附着性

15、ASTM F2029-16 通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范

16、ASTM F1886/F1886M-16 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法

17、ASTM F 2250-132018 柔性包装材料上印刷油墨和涂层抗化学腐蚀性的评估用标准实施规程

18、YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

20、YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

百检检测流程

1、咨询工程师，提交检测需求。

2、送样/邮递样品。

3、免费初检，进行报价。

4、签订合同和保密协议。

5、进行方案定制、实验。

6、出具实验结果和检测报告。

一份检测报告有什么用?

产品检测报告主要反映了产品各项指标是否达到标准中的合格要求，能够为企业产品研发、投标、电商平台上架、商超入驻、学校科研提供客观的参考。

关于检测详细信息可先与百检客服联系，后续会安排对应工程师对接。百检第三方检测机构欢迎您的咨询，期待与您合作。