YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉优质

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YY 0018-2016.Implants for osteosynthesis- Metallic bone screws.

1 范围

YY 0018规定了骨接合植入物一金 属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。

YY 0018适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉"),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但YY 0018不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB4234外科植入物用不锈钢

GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验 第 1部分:试验方法

GB/T 10610产 品几何技术规范(GPS)表面结构， 轮峨怯评 定表面结构的规则和方法

GB/T 13810外科 植人物用钛及钛合金加工材

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB 23102外科植人物金属材料 Ti-6AI-7Nh合 金加工材

YY/T 1074外科植入物 不锈钢产 品点蚀电位.”

YY0341骨接合用无源外科金属植人物通用技术条件

YY/T0343外科金属植人物液体渗透检验，

YY 0605.9外科植入物 金属材料第9部分 :锻造高氮不锈钢

YY/T 0640无源外科植人物通用要求

YY/T 0662外科植入物 不对 称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要 求和试验方法

YY/T1504外科植人物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

YY/T1505外科植人物金属接骨螺钉自攻性能试验方法

YY/T1506外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

ISO5835外科植入物具有内六角型驱动连接、球形下表面头部及不对称螺纹的金属接骨螺钉尺寸(Implants for surgery- Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head , asymmetrical thread- Dimensions)

ISO 9268外科植人物 锥形 下表面头部的金属接骨螺钉尺 寸(Implants for surgery- Metal bone screws with conical under -surface of head- Dimensions)

3术语 和定义

(YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉标准内容仅部分展示)

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