YY 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪优质

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YY 0787-2010.Opthalmic instruments-Corneal topographers.

1范围

YY 0787规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义.*低要求以及试验方法和程序。

YY 0787适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。

注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。

YY 0787不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB 9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)

GB/T 14710-1993医用电气设备 环境要求及试验方法

GB/T 16886. 1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(ISO 10993-1:1997 ,IDT)

GB/T 16886. 5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 1993-5199,IDT)

GB/T 16886. 10- 2005医疗器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10 :2002 ,IDT)

ISO 15004:1997眼科设备基本要求 和试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

角膜嵴点corneal apex角膜表面上局部曲率*大的位置。

3.2

角膜离心率corneal eccentricity代表角膜子午线特征(interest)的圆锥曲线的离心率e(3.9).

注:如果子午线没有确定,那么角膜离心率就由*平的角膜子午线来确定。(见表1和附录A).

3.3

角膜子午线corneal meridianθ角膜表面与过角膜地形图仪中心轴的平面的交线。

注1:子午线由角0来表征,0是由产生它的平面与水平面的夹角。

(YY 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪标准内容仅部分展示)

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