YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法优质

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YY/T 0119.5-2014.Spina! implants- -Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system-Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws.

YY/T0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。

YY/T 0119.5适用于脊柱内固定植人物中的金属脊柱螺钉。

YY/T 0119.5旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 16825.1静力单 轴试验机的检验第1 部分拉力 和(或)压力试验机测力系统的检验与校准

GB/T 19701.2超高分子量聚乙烯 第2 部分:模塑料

ASTME122利用特定允差、评估生产批或过程特征平均值的样本容量计算规范(Practicefor calculating sample size to estimate , with a specified tolerable error , the average for a characteristic of a lot or process)

ASTME467轴向疲劳试验系统恒定振幅动态载荷校准规范(Standardpracticeforverification of constant amplitude dynamic forces in an axial fatigue testing system)

ASTM E 1942循环疲劳和断裂力学试验用数据采集系统评价指南(Guideforevaluatingdataac-quisition systems used in cyclic fatigue and fracture mechanics testing)

ASTM F 1839矫 形器械和工具试验用标准材料-刚性聚氨酯泡沫(Specificaion for rigid polyure-thane foam for use as a standard material for testing orthopedic devices and instruments)

3试验方法概述

3.1对脊柱螺钉施加准静态悬臂弯曲载荷,从而记录部件与施加载荷对应的力学响应。通过对载荷挠度曲线进行分析,以确定用于推导出脊柱螺钉弯曲性能的数据。

3.2对给定脊 柱螺钉样品施加预定频率的正弦悬臂弯曲载荷。疲劳试验持续到以下三种情况之一:样品失效、达到终止试验的*限或达到预定的循环次数(终止*限)。试验结果信息用于绘制弯矩循环次数曲线以表征给定脊柱螺钉型式在施加的弯矩范围内的一般疲劳特性。此外,在适当的情况下该结果信息可用于确定脊柱螺钉在规定循环次数N下的中值疲劳弯矩。

4意义和应用

4.1本部分建立了统--的静态和动态弯曲试验方法,从而对不同型式脊柱螺钉的静态弯曲性能和疲劳

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