YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器优质

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YY/T 0573.2-2018.Sterile hypodermic syringes for single use-Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps.

YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵

用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。

本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器.由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器

等。本部分不涉及注射药液的兼容性.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文

件.凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.

GB/T 1962.2注射器、 注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头

(GB/T 1962.2- 2001 ,ISO 594-2:1998 ,IDT)

GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法(GB/T 6682- 2008 ,IsO 3696:1987 , MOD)

GB9706.27- 2005 医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求(IEC 60601-2-

24:1998,IDT)

GB/T 14233.1- -2008 医用输液 、输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法.

GB/T 14233.2医用输液 、输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB 15810- -2001 - -次性使用无菌注射器(ISO 7886-1 :1993,eqv)

3术语和定义

GB 15810- -2001 界定的术语和定义适用于本文件。

4清洁度

应符合GB 15810- -2001中5.1.1~5.1.3的规定。

5酸碱度

应符合GB 15810- -2001中5.11.2 的规定。

6可萃取金属含量

应符合GB 15810- -2001 中5.11.1的规定。

(YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器标准内容仅部分展示)

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