YY 0091-2013 子宫颈扩张器优质

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YY 0091-2013.Cervix dilator.

1范围

YY 0091规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法.检验规则、标志、包装、运输、贮存.

YY 0091适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器),该产品供妇产科扩张子宫颈口用。

YY 0091不适用于一次性子宫颈扩张器.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1220不锈钢棒

GB/T 1527铜及铜合金拉制管

GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验)

GB/T 6463金属和其他无机物覆盖层厚度测量方 法评述

GB/T 10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评 定表面结构的规则和方法

YY 0076- 1992金属制件的镀层分类技术条件

YY/T 0149-2006不锈 钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T 0171- -2008 外科器械包装 、标志和使用说明书

YY/T1052手术器械标志

3结构型式与材料

3.1扩 张器的型式、基本尺寸及*限偏差应符合图1及表1.表2的规定。

3.2扩张器应选用GB/T1527中规定的铜材料或选用GB/T1220规定的不锈钢材料制造。

(YY 0091-2013 子宫颈扩张器标准内容仅部分展示)

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