YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法优质

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YY/T 0960-2014.Spinal implants- Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression.

YY/T 0960规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。

YY/T 0960是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。

YY/T 0960规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎闻融合器的对比性评价。

YY/T 0960已建立了测量试验块形变和确定椎间融合器沉陷的指南。

YY/T 0960中除角度测量值的单位可能采用度或弧度外,其他测量值采用国际单位(SI).

某些椎间融合器需要使用额外植人物来提高稳定性,因此可能无法按照制造商推荐的方法来测试该类植人物。

YY/T 0960并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。

YY/T 0960的附录A给出了基本原理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仪注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 16825.1静力单轴试验机的检验 第1 部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T 16825.1- -2008,ISO 7500-1 :2004 ,IDT)

YY/T 0959脊柱植入物 椎间融合 器力学性能试验方法

ASTM F 1582与脊 柱植入物相关的术语(Terminology relating to spinal implants)

ASTMF 1839矫形 器械和工具试验用标准材料刚性 聚氨酯泡沫(Specification for rigid polyu-rethane foam for use as a standard material for testing orthopaedic devices and instruments)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

坐标系/轴coordinate system/axes依据ASTMF1582定义了三条正交轴,如图1所示。坐标系原点位于椎间融合器装置的几何中心,X轴沿着植入物的纵向轴,向前为正,Y轴为横向轴,Z轴为上下轴。

(YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法标准内容仅部分展示)

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