YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法优质

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YY/T 0872-2013.Test methods for ureteral stents.

平衡。如果材料受湿度影响明显,至少将试样平衡24 h.

注1:支架被拉伸试验机夹具所夹持的部分不能再用于其他试验,因为夹具会有潜在的破坏作用。

6.2.4试验 程序

6.2.4.1确保水浴温度稳定 ，且喇叭口固定件全部浸人。定期对水温进行监视。

6.2.4.2当从灭菌包装中 取出一个新输尿管支架进行试验时(I =0 d) ,用适配的导丝将固定装置伸直,将支架的直线部分穿过喇叭口固定件底部,再插人到夹具中。在第30天进行试验时,试验前不要将固定装置伸直.

6.2.4.3使支架达到热平衡。

6.2.4.4向上拉动支架,使其以500 mm /min的速率通过喇叭口。记录支架完全通过喇叭口所需的*大拉力。

6.3断裂强度

6.3.1供试支架 的断裂强度在拉伸试验机上以200 mm /min拉伸速率进行。试样不少于3个.

6.3.1.1宜对拉伸 试验机夹持试样的夹具进行选择,以不使试样在夹持部位断裂。

6.3.2_大多数的支架带有引流孔。 支架常会在引流孔处断裂，体内拉断也常出现在此处。但支架也可能在非引流孔部位断裂,这类断裂表明可能有潜在的设计或加工方面的缺陷,对于无引流孔的支架，预期会有这种类型的断裂。

6.3.1.3断裂强度试验仅使用供试支架的 -段。夹具间隔宜为25 mm,此25 mm支架段上应至少包括一个引流孔(如果有引流孔),并包括支架上横截面积*小的部分或*易断裂的点。

6.4伸长率

取-段支架,参照GB/T528进行测定。试验长度(拉伸试验机上引伸计基准标线闻的距离)取

25 mm.

6.5 动态摩擦力(适用于声称“低摩擦”的支架)

6.5.1适用 范围!

本试验方法用来测量输尿管支架通过小孔时,作用在支架外表面的动态摩擦力。本试验方法预期模拟一个6 Fr的输尿管支架通过内窥镜的情况。

6.5.2试验方 法概述

用一个金属丝芯轴将试样伸直,并放人盛燕馏水的量简内进行水合。然后将其穿过一个尺寸适宜的试验圈并完全浸人水柱中。将芯轴连接在一个恒定牵引速率为500 mm/min的力传感器上。用图表记录仪或小型计算机记录测力传感器测定的力值,取平均值确定动态摩擦力。

(YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法标准内容仅部分展示)

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