YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求优质

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YY 0896-2013.Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment.

替换:

电刺激器应设计成当电*开路和短路运行后,不会削弱设备符合本标准要求的能力。

通过以下试验进行验证;电刺激器的输出控制设定到*大值,电*对开路运行5 min后,再短路运行5 min,在此试验后,设备应符合本标准的全部要求。第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止通用标准中本篇的章条除以下内容均适用。50工作数据的准确性除下述内容外,通用标准的本章内容适用。.50.1'控制 器件和仪表的标记

替换:

应配有使电刺激器输出幅度从*小到*大连续可调,或每一增量不大于1 mA或5 V步进调节的输出幅度控制器。其*小输出设定值应不超过*大设定值的2%.通过检查和测量进行验证,测量时使用随机文件中规定负载范围内*不利的负载阻抗。50.2"控制器件和仪表的准确度

替换:

当用随机文件(见6.8.3)中规定范围内误差不超过士10%的负载阻抗进行测量时,测量值对随机文件中规定的或设备标识的(见6.8.2)脉冲持续时间.脉冲重复频率和脉冲幅度的偏差不得超过30%。通过测试进行验证。

51危险输 出的防止

除下述内容外,通用标准的本章内容适用。增补条款:

51.101*电源电压波动

电源电压波动士10%对电刺激器的输出脉冲幅度.脉冲持续时间或者脉冲重复频率造成的影响,应不大于士10%.通过测试进行验证。51.102”电刺激器输 出指示在1 000 n的负载阻抗下,电刺激器能够提供超过10 mA(r.m.s.)或10 V(r.m.s.)输出或每个脉冲能量超过10 mJ,则应有明显的视觉指示来显示电刺激器处于工作状态或待机状态。指示灯应为黄色。

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