YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验优质

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YY/T 0734.1-2009.Washer-disinfectors- Part 1 :General requirements,terms and definitions and tests.

1范围

YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求,术语定义和试验。YY/T 0734.1适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领城的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。

YY/T 0734.1不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。

YY/T 0734.1也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备.这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB8599一2008。

YY/T 0734.1规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果.

注:如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T0734本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分,然面.鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注8日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 191包装 储运图示标志(GB/T 191- 2008 ,1SO 780; 1997 ,MOD)

GB 4793.1测量. 控制及实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB 4793. 1-2007,1EC 61010-1 :2001,IDT)

GB/T 7307 55 非密封管螺纹(GB/T 7307- 2001 ,eqv ISO 228 1:1994)

GB/T 16839.1- 1997 热电偶第1部分;分度表(IEC 60584-1:1995 ,1IDT)

GB/T 16839.2 -1997热电偶第2部分:允差(IEC 60584-2:1982 , IDT)

中华人民共和国药典2010年版

IEC 60751:1983工业 用铂电阻温度传感器

IEC 61010-2-040:2005测量 .控制及实验室用电气设备的安全要求第2-010部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

ISO/TS 15883 -5:2005清洗消毒器第5部分:验证清洁效果的试验污染物和方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于YY/T 0734的本部分。

3.1

A在80C湿热消毒时以秒计时的等效时间,取ze值为10C.

注:见附录A..

3.2

自动控制器automatic contoller按预先设定的过程变量,依次进行各阶段处理的装置。

(YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验标准内容仅部分展示)

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