YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)安排寄样检测服务。YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)部分相关内容如下。

YY/T 1595-2017.Detection kit for ketamine (Colloidal gold method).

4.6稳定性

4.6.1总则

可对效期稳定性和热稳定性进行验证.

4.6.2效期稳定性

生产企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的产品检测试剂物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率*低检测限.重复性,应符合4.1.4.2、4.3.4.4和4.5的要求。

4.6.3热稳定 性试验

将试剂盒在规定条件下(一般为37 C)放置规定时间(- -般为21 d) ,检测试剂物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、*低检测限,重复性,应符合4.1.4.2.4.3.4.4 和4.5的要求。

注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式.

注2:一般地,效期为2年时选择不超过2个月的产晶,效期为1年时选择不超过1个月的产品,以此类推。但如超过规定时间,产品符合要求时也可以接受。

注3;根据产晶特性可选择4.6.2,4.6.3方法的任意组合,但所选用方法宜能验证产品的稳定性,以保证在效期产晶性能符合标准要求。

5试验方法

5.1物理性状

5.1.1外观

在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查,应符合4.1.1 的要求。

5.1.2膜条宽度

随机取试剂盒内1条膜条,使用测量尺检测,结果应符合4.1.2 的要求。

5.1.3

液体移行速度

按说明书进行操作,从试剂盒加样区加人样品液,液体移行至反应区开始计时,直至液体达到反应区末端时停止计时,所用的时间记为(t) ,用游标卡尺测量反应区的长度，记为(L),则计算L/t即为移行速度,结果符合4.1.3的要求。

5.2阳性参考 品符合率

5.3阴性参考品符合率

用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品检测- -次,按照产品说明书进行操作,结果应符合4.3的要求。

5.4*低检测限

用国家*低检测限参考品或经标化的*低检测限参考品检测.-次,按照产品说明书进行操作,结果应符合4.4的要求。

5.5 重复性

取同一批号试剂,用国家重复性参考品或经标化的重复性参考品进行10次重复检测,按照产品说明书进行操作,结果应符合4.5的要求。

5.6稳定性

可对效期稳定性和热稳定性进行验证。

5.6.1效期稳定性

取到效期后一定时间内的产品检测试剂物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、*低检测限、重复性,应符合4.6.2的要求。

5.6.2热稳定性试验

将试剂盒在规定条件下(一般为37 C)放置规定时间(一般为21 d) ,检测试剂物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率.*低检测限.重复性,应符合4.6.3的要求。

6标识、标签,使用说明书

应符合GB/T 29791.2的规定。

7包装 、运输和贮存

7.1包装

包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。包装容器应保证密封性良好,完整,无泄漏,无破损。

(YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。