YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求安排寄样检测服务。YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求部分相关内容如下。

YY 0285.1-2017.Intravascular catheters- -Sterile and single-use catheters-Part 1: General requirements.

YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并--次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。

YY 0285.1不适用于血管内导管辅件.如YY 0450.1。.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1962.1注射器、 注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T 1962.1- 2015. ISO 594-1:1986,IDT)

GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头(GB/T 1962.2- 2001. ISO 594-2:1998.IDT)

GB 15810一次性使用无菌注射器(GB 15810- 2001 ,eqv ISO 7886-1;1993)

GB/T 30515透明和不透明液体石油产品运动黏度测定法及动力黏度计算法(GB/T 305152014,ISO 3104:1994,MOD)

YY/T 0466.1医疗器械用 于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466.1- -2016. ISO 15223-1 :2012,IDT)

YY/T 0586医用高分 子制品X 射线不透性试验方法

ISO 3105:1994玻璃毛 细管运动粘度计规范和操作说明(Glass capillary kinematic viscometers-Specifications and operating instructions)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

血管内导管intravascular catheter可部分或全部插入或植人心血管系统.用于诊断和/或治疗日的的单腔或多腔管状器械。

3.2

末端distal end导管*大程度插人患者体内的末尾部分。

3.3

末端构型distal end configuration导管末端形状，设计成便于用手工将导管插人心血管系统,并能将导管的末端放置及固定到选定的位置。

(YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY 0285.1-2017 血管内导管一 次性使用无菌导管 第1部分:通用要求标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。