YY/T 1558.3-2017/ISO 13175-3:2012 外科植入物磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物优质

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YY/T 1558.3-2017/ISO 13175-3:2012.Implants for surgery- Calcium phosphates-Part 3: Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes.

YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。

YY/T 1558.3不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β磷酸三钙的其他骨填充材料。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

ISO 2591-1筛分试验第1部分:用编织金属丝网及穿孔金属板的筛分试验方法(Test sieving- Part 1 :Methods using test sieves of woven wire cloth and perforated metal plate)

ISO10993-1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(Biologicalevaluation of medical devices- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process)

ISO 13320颗粒细度分析 激 光衍射法(Particle size analysis- Laser diffraction methods)

ISO 13383-1精 细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷)显微结构特征第 1部分:晶粒尺寸和粒度分布的测定[Fine ceramics( advanced ceramics , advanced technical ceramics) 一Microstructural characterization- Part 1:Determination of grain size and size distribution]

ISO 13779-3外科植入物 羟基磷灰石 第 3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征( Implants for surgery- Hydroxyapatite- Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity and phase purity)

ISO15901-1压汞法和气体吸附法测定固体材料的孔径分布和孔隙度第1部分:压汞法(Pore size distribution and porosity of solid materials by mercury porosimetry and gas adsorption- Part 1:Mercury porosimetry)

ISO 8000-1量和单位 第 1部分:总则(Quantities and units- Part 1:General)

3术语.定义和符号

3.1 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1

a-磷酸三钙

a tricalcium phosphate

a-TCP

化合物的品体结构特征符合国际行射中心粉末衍射数据库(ICDD)的PDF卡09-0348。

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