YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件优质

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YY/T 0614-2017.Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories.

GB15810的规定适用于造影注射器及附件,但检验液的制备方法按附录B进行制备。

8生物要求

GB 15810的规定适用于造影注射器及附件.

9标志

9.1单包装

单包装上应至少标有下列信息:

a)文字说明内装物:

b)使用YY/T 0466.1- -2009给出的图形符号或同等文字说明,标明造影注射器无菌;

c)造影注射器无热原或造影注射器无细菌内毒素;

d)造影注射器仅供一次性 使用,或同等说明,或使用符合YY/T 0466.1-2009给出的图形符号;

e)使用说明,包括警示 ;

注1:使用说明也可采用插页形式。

注2:可用Iso 7000的符号2725表明含有某种所关注的物质存在,方法是用该物质的缩略语替代" X",不含所关注的物质则在其符号上画叉.

f)批号或生产 日期,以“批”字或“LOT"打头,或使用符合YY/T 0466.1- -2009给出的图形符号;

g)失效日期,附以适当文字 ,或使用符合YY/T 0466.1- -2009给出的图形符号;

h)制造商 和/或经销商名称和地址，

i) 推荐的使用环境(如必要)。

9.2货架包装或 多单元包装

隔板包装或多单元包装(如使用)上应至少有下列信息:

a)文字说明内装物 ;

b)数量;

c) 使用YY/T 0466.1- -2009给出的图形符号或同等文字说明,标明无菌;

d)批号或生产 日期,以“批”字或“LOT"打头,或使用符合YY/T 0466.1-2009给出的图形符号;

e) 失效日期,附以适当文字,或符合使用YY/T 0466.1-2009给出的图形符号;

f)制造商和/或经销商名称和地址;

g)推荐的贮存条件(如果有);

(YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件标准内容仅部分展示)

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