YY/T 1429-2016/ISO 16402 :2008 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法优质

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YY/T 1429-2016/ISO 16402 :2008.Implants for surgery- -Acrylic resin cement- Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics.

YY/T 1429适用于以聚甲基丙烯酸酯为基础的树脂骨水泥,并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。

YY/T 1429不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危害.

2规范性引用文件:

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY 0459- -2003 外科植入物丙烯 酸类树脂骨水泥(ISO 5833:2002 ,IDT)

ISO16428外科植人物-用于评定金属植入材料和医疗设备延展期后腐蚀特性的开路电势测定方法(Implants for surgery - - Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices)

3试验方法概述

试验采用矩形条状试样。试样的制备方法见第5章。通过准静态或周期负载条件下的四点夸曲试验获得试样的夸曲强度。在周期负载条件下介绍了两种方法。*种方法遵循Wohler理论(S/N曲线法),该方法在全应力情况下确定弯曲特性。第二种方法(低应力方法)仅在较低应力情况下确定弯曲特性.在临床应用中有可能遇到这些特定的低应力情况。

4仪器设备

4.1混合骨水泥的装 置，由骨水泥制造商推荐。

4.2模具,用适宜的材料制成模具 ,将试样加工成长75 mm.寬10 mm和高3.3 mm的矩形试条。也可使用其他模具,将试样制成厚度为3.3 mm板材,将其锯成上述尺寸的试条。所有与骨水泥接触的模具表面应用400目砂纸进行打磨.

注:可用有-定刚度的金属材料，如铝合金或不锈钢.

4.3光滑平板， 由适宜的材料制备(每个模具两块) ,尺寸需足以完全覆盖4.2所述模具的上下表面.

4.4脱模剂,便于试样 与模具分离。

注:可用豪四氟乙烯喷雾.真空润滑脂或蜂蜡等。

4.5聚酯膜,覆盖在模具的平板上。

4.6 C型夹或其他能将模具夹在上下平板间的装置。

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