YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息优质

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YY/T 1478-2016.Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices.

6.2 压力蒸汽灭菌的追溯信息

压力蒸汽灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:

a)按照GB8599.YY0646或YY1007中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间、压力-时间变化数据或曲线;

b) 若适用,其他与压力蒸汽灭菌有关的信息。

6.3干热灭菌 的追溯信息

干热灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:

a)按照YY1275中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间变化数据或曲线;

b) 若适用,其他与干热灭菌有关的信息。.

6.4环氧乙烷灭菌的追溯信息

环氧乙烷灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:

a) 所使用的环氧乙烷气体的浓度、使用量;

b)按照YY0503中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度一时间、压力-时间变化数据或曲线;

c)若适用,其他与 环氧乙烷灭菌有关的信息。

6.5过氧化氢低温等离子体灭菌的追溯信息

过氧化氢低温等离子体灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:

a)所使用的过氧化氢溶 液的浓度.使用量;

b)按照GB/T0992中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间、压力--时间变化数据或曲线;

c)若适用,其他与过氧化氢灭菌有关的信息。

6.6医用低温蒸汽甲醛灭菌的追溯信息

医用低温蒸汽甲醛灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:

a)所使用的 甲醛溶液的浓度、使用量;

b)医用低温蒸汽甲醛灭菌每个阶段的名称;

c) 按照YY/T 0679中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度- 时间.压力一时间变化数据或曲线;

d)若适用,其他与医用低温蒸汽甲醛灭菌有关的信息。

(YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息标准内容仅部分展示)

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