YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南优质

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YY/T 1481-2016.Guide for the check of Ultrasonic Doppler fetal monitor.

5.1试验设t

为保持后续检测数据与参考值的可比性,原则上要求被核查的设备在使用寿命期内。试验设置模拟设备在临床使用中*常用的状态,对主机和探头的组合只在使用说明书规定的设置下进行试验。每次试验时，原则上在*佳状态下进行测试,在试验报告中宜详细记录设备的设置状态,且每次试验设置原则上应保持不变.

5.2设备主机和探头 的外观检查

5.2.1设备主机的外观检查

设备主机外观常规检查项目如下:

a)电源线:电缆和插头 应无折断裂痕、污点和损坏;

b)设备控制面板:面板上开关和旋钮应无污渍和破损,各种指示是否正常;

c)显示器:能否平滑 控制显示器的亮度、对比度,并设置在适当水平,应无影响正常使用的缺陷;

d)控制和调节机构:应灵活可靠,紧固部件无松动,调节机构应易于操纵;

e)设备主机外壳 :应无压痕或其他外表损伤。

5.2.2探头 的外观检查

探头外观常规检查项目如下:

a)检查探头 电缆和外壳有无破损、裂痕或其他外表损伤;

b)检查探头的插件与设备主机插座的连接是否可靠;

c)检查探头 的工作面有无裂痕、破损,探头表面边缘与壳体的结合是否紧密。

5.3胎儿心辜试验

5.3.1开启 被测设备,将心率探头经耦合剂读取心率发生器的信号,待设备显示的测量数值稳定后读取被测设备显示的数值,与心率发生器的设置值比较,应小于2次/min.

5.3.2对具有报警装置的仪器 ,开启仪器的报警功能,设置报警的预置值,当胎心率超过预置值的限度时,仪器应能报警,从胎心率越限至开始报警的时间应不大于30 s.

5.4宫缩压力误差 试验

仪器经过初始化预热后,将宫缩压力传感器与仪器相连接,把传感器安置于水平位置,如图1所示，对仪器进行初始化校零(必要时可施加一定的初始质量mo),然后在宫缩压力传感器上再添加质量为m.的砝码或重物,使仪器的显示达到*大量程(即100单位) ,施加于压力传感器的质量单位为g,允差

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