YY 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备优质

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YY 1274-2016.Pressure control peritoneal dialysis equipment.

YY 1274规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。

YY 1274适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。

YY 1274不适用于;

-腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备;计划用于持续性流动式腹膜透析的设备;

- - -重力控制型腹膜透析设备。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装储运图示标志

GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB9706.39医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

GB/T 9969工业产 品使用说明书总则

GB/T 13074血 液净化术语

GB/T 14710- -2009医用电器环境要求及试验方法

YY/T 0466.1医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求

3术语和定义

GB 9706.39和GB/T 13074界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3.1

重力控制型gravity control type利用重力作用实现灌入和引流的设备。

3.2

压力控制型pressure control type利用压力的改变实现灌入和引流的设备。

3.3

留腹dwell透析液存留腹腔的阶段。

(YY 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备标准内容仅部分展示)

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