YY/T 0589-2016 电解质分析仪优质

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YY/T 0589-2016.Electrolyte analyzer.

1范围

YY/T 0589规定了电解质分析仪的分类及基本参数、要求，试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输.贮存。

YY/T 0589适用于以离子选择电*为传感器的电解质分析仪(以下简称仪器),仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块可参照该标准。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB 4793.1测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求

GB/T 14710医用电器环境及试验方法

GB/T 18268.1测量 、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1 部分:通用要求

GB/T 18268.26测 量、控制和实验室用的电设备电 磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外.诊断(IVD)医疗设备

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗 器械标签.标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求

YY 0648测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

3分类与基本参数

3.1 分类

3.1.1按结构型式:可 分为台式和便携式。

3.1.2按测量方法 :可分为直接测量法和间接测量法。

3.1.3 按操作自动化程度:可分为全自动、半自动和手动。.

3.2 测量参数

仪器适用项目应符合下列要求。

3.2.1电*斜率值参考范围,见表 1.

(YY/T 0589-2016 电解质分析仪标准内容仅部分展示)

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