YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害优质

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YY 1296-2016.Optics and photonics- Operation microscopes-Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery.

YY 1296规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 11239.1--2005手术显微镜 第1部分:基本要求和试验方法(ISO 10936.1 :2000, MOD)

ISO 15004-2:2007眼科仪器基本 要求和试验方法第 2部分:光危害防护(Ophthalmic instruments- Fundamental requirements and test methods- Part 2:Light hazard protection)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

1类仪器group 1 instrument不存在潜在的光危害并且能满足ISO 15004-2;2007中5.2要求的眼科仪器。

注:引用自ISO 15004-2:2007。

3.2

2类仪器group 2 instrument存在潜在的光危害并且不能满足ISO 15004-2 :2007中5.2要求的眼科仪器.

注:引用自ISO 15004-2:2007.

4光辐射危害的要求

4.1概述

手术显微镜应符合ISO 15004-2 :2007中光辐射危害防护的要求。

4.2分类的确定

手术显微镜应按照ISO 15004-2:2007中第4章的定义分为1类仪器或2类仪器。第5章中的试验方法用于确定该分类.

4.31 类仪器的要求

4.3.1概述

(YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害标准内容仅部分展示)

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