YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分:柠檬酸钠优质

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YY/T 1416.2-2016.Test method for additive in single -use containers for human venous blood specimen collection-Part 2 :Sodium citrate.

YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称:采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。

YY/T 1416.2适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。

2规范性引用文件 .

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GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法2010年版《中华人民共和国药典)二部

3渗透压法

3.1试验原理

渗透压法适用于测定- .次性使用采血管中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠浓度的测定。用柠檬酸钠标准贮备液配制成系列标准溶液。用冰点渗透压仪测量各标准浓度溶液的滲透压值,绘制出浓度对渗透压的标准曲线(线性)。同法测量采血管中柠檬酸钠溶液的渗透压,从标准曲线上查得或用线性回归方程计算出对应于样品渗透压的柠檬酸钠浓度。

3.2仪器和试剂

3.2.1仪器

主要仪器包括:

a) 冰点渗透压仪;

b) 电子天平,精度为0.1 mg.

3.2.2试剂

除非另有规定,所用的试剂应为分析纯,其中柠檬酸钠(Na,CHsOt●2H,O) ,分析纯,纯度≥99.0%。试验用水应符合GB/T 6682规定的二级水的要求。

3.3试验步骤

3.3.1溶 液曲线的制备

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