YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型优质

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YY/T 1477.3-2016.Standard test models for primary wound dressing performance evaluation-Part 3:In vitro wound model for fluid handling properties evaluation.

YY/T1477的本部分适用于高滲出液创面的敷料,规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型,分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面滲出液的液体控制性能.

2规范性引用文件

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ISO 483:2005塑 料利用水溶液保持恒湿的状态调节和试验用小密闭空间(Plastics-small enclosures for conditioning and testing using aqucous solutions maintain the humidity at a constant value)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

液体控制性能fluid handling properties敷料吸收液体和透过水蒸气的综合能力。

4概述

4.1 意义

对于适用于高渗出液创面的创面敷料,在具有良好的液体吸收性的同时，具有良好的水蒸气透过性非常重要。如果敷料吸收的渗出液不能及时地透出,吸收的液体会长时间聚集在敷料里,从而破坏创面及其周围皮肤的完好性。

本试验模型正是以此为出发点,建立了一种既可评价水平体位创面,又可评价垂直体位创面的液体控制性能的体外模型,能从吸收液体和透过水蒸气两个方面综合评价敷料在高滲出液情况下对创面渗出液的液体控制性.

4.2 试验系统

敷料液体控制性体外创面模型试验系统如图1所示,主要由创面模拟液给液装置(如电子泵)创面试验装置电子天平、温度和湿度控制装置等组成。创面模拟液给液装置按- - 定的速率向持续敷料液体控制性能试验模型输注模拟液。在敷料液体控制性能试验模型内,敷料会边吸收模拟液边蒸发-.部分

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