YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法优质

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YY/T 0808-2010.Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of vascular stents.

本测试方法通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性能。该方法适用于已经在模拟血管(模拟血管弹性)中扩张的支架测试样品。典型的耐久测试期相当于10年时间(按照每分钟22峡心现计算或圣少3亿8千万次心动周期。

YY/T 0808适用于金属或合金的球囊扩张支架或白扩张支架。虽然这个测试方法也可用于涂层支架、聚合物支架或降解支架彦品，但并不将别针对这些支架所特有的风性。

YY/T 0808并不推荐用于治宿动脉瘤或外周血管损伤或提供血管通路的覆胶支架或其他导管产品。但其中的-些信息也年可以用在这些产品的评价上。

YY/T 0808适用子由于典型的間期性血管直径膨胀导致的支架失效,但不涉受动态蜜曲、扭转、拉伸、挤压或磨损等导致支势夫效的模式。

YY/T 0808不有涉及号曲血管模型的关试条件。

YY/T 0808不涉友支架重叠到试条件。

YY/T 0808并非武图对所涉及的所有安全向题进行解的即便需要，也应结育其使用。确立适当的安全健康的操價规落以及在应用前明确管理权是是本标户自身的责任。

说明一本文件为当今多数实验室测天在的指站如果有其他更有效的测式技术，鼓励使用。无论使用哪种演式技术,测试者都有义务去看待定测*术、测试仪器和到试方容应用的可行性。YY/T 0808还包含了如何选择和适当校准所有的测试国备码本标准的建议有编密的地或许是可行的,但需要全面论证将要使用的技术。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注国期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件其*新版本(包括所有的修改单)适用于本效件。

YY 0500- -2004心业管植人物 大工血管

3术语和定义 .

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

心动周期cardiac cycle心脏每舒张和收缩- -次形成一个周期。

3.2

顺应性compliance由于周期性压力变化引起血管内径的变化。顺应性按照YY 0500- 2004 中8. 10. 5的定义表示成

(YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法标准内容仅部分展示)

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