YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液优质

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YY/T 0456.1-2014.Reagents for hematology analyzer-Part 1: Rinse.

1范围

YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用清洗液的要求.试验方法、标志、标签和使用说明书、包装.运输和贮存等内容.

YY/T 0456.1适用于血液分析仪用清洗液。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装储运图示标志

3要求

3.1外观

应为澄清液体,不得有沉淀.颗粒或絮状物。

3.2 装量

应不低于标称值。

3.3 pH

pH应在标称值士0.30范围内.

3.4空白计数

空白计数应符合表1的要求。

4试验方法

4.1 外观

正常视力目测,应符合3.1的要求。

4.2装量

用通用量具进行测量,应符合3.2的要求。

4.3 pH

在温度为25 C条件下.用酸度计测试3次.计算测试结果的平均值早均值应符合3.3的要求。

4.4 空白计数

使用适配的血液分析仪,清洗后做本底检查或先将分析仪原有试剂排空.引人待测试剂配套的稀释液,然后将待测试剂作为样本在分析仪上连续进行3次测试,取3次测试结果中的*大值作为空白计数,应符合3.4的要求。

4.5批间差

取3批试剂进行测试，分别按照4.3的试验方法进行pH测试，分别计算每批试剂的平均值,平均值的*大值与*小值之差(0)应符合3.5的要求。

4.6稳定性

取到效期后的试剂,按照4.1.4.3~ 4.4的试验方法进行测试.应符合3.6的要求。

5标志.标签和使 用说明书

5.1标志,标签

应至少包括以下内容:

a) 名称;

主要成分、装量:

c) 适用范围:

d) 执行标准编号:

e) 生产企业名称.地址、联系方式:

D贮存方法:

g) 批号或生产日期,有效期。

5.2使用说明书

应至少包括以下内容:

1)产品名称:

(YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。