YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水优质

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YY/T 1244-2014.Purified water for in vitro diagnostic reagents.

1范围

YY/T 1244规定了体外诊断试剂用炖化水的术语和定文.要求和试验方法。

体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产。医学实验室-般试剂配制,仪器及器城清洗等。试剂生产有特殊要求.参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶.RNAR、蛋白酶的特殊要求等》。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是往日期的引用文件,仅施日期的版本适用于本文件。凡是不注白期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典2010 年版(二部)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件纯化水puntfied ater本品为做用水经蒸馏法、离子交换法反善透祛成其他适宜的方法制得，不含任何被加制的水。

4要求

4.1 性状

本品应为澄清.无色的液体。

4.2 电导率

电导事(25 C)应不大于0.1 mS/m。

佳:电导率是表任物体导电能力的物理量.其值为物体电阻率(MO。<m)的侧数,电导率单位换算公式为:1

4.3微生物总数

微生物总数不大于50 CFU/mL.

4.4 总有机碳

总有机碳不大于500 pg/L.

1.5 易氧化物

取本品100 mL,加稀號酸(10%)10 mL,煮佛后,加高锰酸钾滴定液(0.02 mol/L)0.10 mL,再煮拂

(YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准内容仅部分展示)

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