YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电*优质

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YY 0868-2011.Electrodes for nerve and muscle stimulators.

1范園

YY 0868规定了神经和肌肉刺激器用电*(以下简称电*)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输和贮存。

YY 0868适用于3.1中规定的电*。

YY 0868不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电*等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191--2008包装储运图示标志

GB/T2828.1--2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB 9706.1-2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求

GB/T 14233. 1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233. 2--2005医用输液、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.5- -2003医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10- -2005医疗 器械生物学评价第 10部分:刺鐓与迟发型超敏反应试验

YY/T 0165- -2007 热 垫式治疗仪

YY/T 0466.1- -2009医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

YY 0607- -2007医用电气设备 第2 部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令第10号

3术语和定义

YY0607--2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

神经和肌肉刺激器用电*electrodes for nerve and muscle stimulators将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤,符合YY0607-2007规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件。电*连接线也认为是电*的-部分。

(YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电*标准内容仅部分展示)

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