YY/T 0926-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析优质

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YY/T 0926-2014.Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices.

4.7.3标准溶液 C:*量取DEHP标准储备液500 μL至100 mL容量瓶中,用无水乙醇稀释定容(DEHP含量: 10 ug/mL)。

4.7.4标准溶 液D:*量取DEHP标准储备液1000 μ至100 mL容量瓶中,用无水乙醇稀释定容(DEHP含量: 20 ug/mL).

4.7.5标准溶液E:*量取DEHP标准储备液2000L至100mL容量瓶中,用无水乙醇稀释定容(DEHP含量: 40 ug/mL). .

5仪器和装置

5.1薄层色谱板:TLC 硅胶GF254薄层板，涂层厚度0.2 mm ~0.25 mm,规格10cm x 20 cm.

5.2微量定量点样器:5 μL微量点样器,应能使点样位置正确.集中。

5.3展开容器:应使用适合薄层板大小的玻璃制薄层色谱展开缸,并有严密的盖子.底部应平整光滑。

5.4检视装置:波长为 254 nm紫外灯。

5.5冷凝回流装置。

5.6恒温水浴装 置。

5.7紫外分光光度计。

6试验步骤

6.1试样制备

如果需要,使用前将供试材料切割成长度不大于1 cm长的段,称量并记录样品质量(m)。

6.2点样液制备

按0.1g样品加10mL的比例加入乙醚,放人冷凝回流装置中加热回流8h,将样品与液体分离,冷却至室温,作为检验液A.*量取50 mL检验液A,水浴蒸干,将残余物用甲苯再次溶解.定容至100 mL,即得检验液B.

6.3点样

使用微量定量点样器在薄层色谱板上将检验液B并排点10个点,每个点点样量为5 uL,样点直径不超过3 mm,点样基线距薄层板底边30 mm.同样,取DEHP参比溶液,在同一.基线上点样,作为对照。

6.4 展开

在展开缸中，以甲苯为展开剂，展开至展距约为15 cm,取出薄层板,小心干燥。

6.5显色

在254 nm紫外光下对样品进行定性鉴别,根据DEHP参比溶液显色位置，在254 nm紫外灯下确

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