YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器安排寄样检测服务。YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器部分相关内容如下。

YY 0336-2013.Sterile vaginal dilator for single use.

1范围

YY 0336规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。

YY 0336适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。

YY 0336不适用于手术用的阴道扩张器。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第 1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T 9969工业产 品使用说明书总则

GB/T 14233.1- 2008医用输液 、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1 部分:评价 与试验

GB/T 16886.5医疗器 械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.7医疗 器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.10医疗器 械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求中华人民共和国药典

3结构型式与基本尺寸

3.1扩 张器的结构型式

扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成。根据其张开的方式,其主要结构型式有轴转式、推拉式,如图1和图2所示，如能符合本标准规定的要求，也可采用其他结构型式。

(YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。