YY 0600.5-2011/ISO 10651-5 :2006 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器优质

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YY 0600.5-2011/ISO 10651-5 :2006.Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance- Part 5 :Gas-powered emergency resuscitators.

YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。

该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。

YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。

YY0600的本部分不适用于电动复苏器。

注:YY0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 3100国 际单位制及其应用(ISO 1000)

GB 3102(所有部分)量 和单位[ISO 31(所有部分)]

GB 4208-- 2008外壳防护等级(IP代码)(IEC 60529 :2001 ,IDT)

GB/T 499-- 2003麻醉呼吸 设备术 语(ISO 4135 :2001 ,IDT)

GB 7144--1999气瓶颜 色标志

GB 9706.1- 2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988+ A1:1991+A2:1995,IDT)

GB15382--2009气瓶阀通用技术要求

GB 19633*终灭菌医疗器械的包装(GB/T 19633-2005 , ISO 11607 :2003,IDT)

YY/T 0316- -2008 医疗器械 风险 管理对医疗器械的应用(ISO 14971:2007 ,IDT)

YY 0461麻醉机和呼 吸机用呼吸管路(YY 0461 - - -2003 ,ISO 5367 : 2000,IDT)

YY0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求.(ISO 15223-1 :2007 ,IDT)

YY/T 0753.1- -2009麻醉和呼吸用呼吸 系统过滤器第 1部分:评价过滤性能的盐试验方法(ISO 23328-1: 2003, IDT)

YY/T 0753.2- -2009麻醉 和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分:非过滤方面(ISO 23328-2:2002, IDT)

YY/T 0799医用气体 低压软管组件(YY/T 0799- -2010 , ISO 5359 : 2008 , MOD)

YY 0801. 1医用气体管道系统终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端(YY 0801. 1--2010, ISO 9170-1 :2008 , MOD)

YY/T 0802-2010医疗 器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息(ISO17664:2004 ,IDT)

YY 1040.1麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套(YY 1040. 1-2003 , ISO 5356-

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