YY 0585. 4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀优质

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YY 0585. 4-2009.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use Part 4:Check valves.

1范围

YY0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。

注:本部分中的基本要求还适用于内置防回流阀。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY 0585本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T1962. 2- 2001,ISO 594-2:1998 ,IDT)

GB8368一次性使用输液 器重 力输液式(GB 8368 - 2005 , ISO 8536-4:2004 ,MOD)

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1 - 2001 ,ISO 10993-1:1997,1DT)

YY0466医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466一2003,1SO 15223:2000,1DT)

ISO8871-1胃 肠外和药用器械用弹性件第1部分;高压水溶出物

ISO8871-2胃 肠外和药用器械用弹性件第2 部分:鉴别与定性

3术语和定义

下列术语和定义适用于本部分。

3.1

阻断blocking防止通过阀回流。

3.2

内置防回流阀bilt-in check valve与输液器连为--体的防回流阀。

3.3

给液流量feed rate流动方向通过开启后阀的流量。

4标记

重力和/或压力(P)输液的防回流阀(CV)的标记为:防回流阀YY 0585. 4/ISO 8536-12-CV-P.

(YY 0585. 4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀标准内容仅部分展示)

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