YY 0770. 2一2009 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料优质

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YY 0770. 2一2009.Filter material for medical infusion equipments Part 2:Air filter material.

YY 0770. 2规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料”)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件.其*新版本适用于本部分。

GB/T 6682分析实验室 用水规格和试验方法(GB/T 6682 - 2008 ,ISO 3696;1987 ,MOD )

GB8368 - .次性使用输液器重 力输液式(GB 8368 - 2005 ,ISO 8536一4:2004,MOD)

GB/T 14233.2- 2005医用输液 、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1 医疗器 械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- 2001 , ISO 1993一1:1997)

3分类

3.1过滤材料按供应规格分为:

a)卷材:以(长)mX (宽)mm表示规格;

b) 片材:以ψ(直径)mm表示规格。

3.2过滤材料的阻水压分 为15kPa或更高。

3.3可 按用户要求给出过滤材料的标称(平均)孔径。

4标记

产品标记以文字描述(材料)、本标准编号、材料阻水压.规格表示。

示例1:符合本部分要求,阻水压为30kPa,规格为30m X 300mm卷材的标记表示为:

过滤材料YY 0770.2 30kPa - 30mX 300mm

示例2:符合本部分要求,阻水压为100kPa,直径为φ9mm片材的标记表示为:

过滤材料YY 0770.2100kPa - φ9mm

5材料

过滤材料应符合本标准的第6章、第7章和第8章的要求。

6物理要求

6.1外观

(YY 0770. 2一2009 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料标准内容仅部分展示)

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