YY 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备优质

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YY 0766-2009.Lens ultrasonic removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery.

YY 0766规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类要求及试验方法。

YY 0766适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备- -般同时具备玻璃体切除功能。

注:晶状体粉碎术*早是利用超声波能量粉碎(或乳化)白内障晶状体，通过小切口来摘除晶状体组织的外科手术，目前超声仍然是眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备*主要的手段,*近出现了采用其他的能量并通过小切口来摘除白内陬品状体的设备(如激光和液化) ,本标准可供此类产品參考。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注8期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB9706.1医用电气设备 第1 部分:安全道用要求(IEC 60601-1;1988,IDT)

GB 9706. 15医用电气设备第1-1 部分:安全通用要求并列标准: 医用电气系统安全要求(IEC 60601-1-1 : 2000,IDT)

YY/T 0644- - 2008超声外科手术 系统基本输出特性的测量和公布(IEC 61847 :1998, IDT)

ISO 15752:2000眼科设备 -内照明器-光学辐射安全性的基本要求和试验方法

3术语和定义

下列术语与定义适用于本标准。

3.1

抽吸aspiration用吸管从眼内抽吸出液体或气体。透热diathermy利用高频(HF)电流封阻血管或其他组织的手术方法。

注:该定义也称“电灼(cautery)”或“电凝(coagulation)".

3.3

引流容器drain container用于收集被抽吸液体的密封容器(瓶或袋)。

注:临床上也称为“排液袋”。

3.4

手柄(治疗头) handpiece (probe)用于安装尖端部分、供作晶状体摘除或玻璃体切割的手持部件.

(YY 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备标准内容仅部分展示)

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