YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性优质

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YY/T 0681.7-2011.Test methods for sterile medical device package一Part 7: Evaluating inks or coating adhesion to flexible Packaging materials using tape.

YY/T 0681.7描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破坏的软包装材料。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2918塑料试样状态调节和试验的标准环境(GB/T 2918-1998，ISO 291:1997，IDT)

3意义和应用.

3.1基质上墨迹或涂层附着性差会影响印刷材料的可读性，影响涂层材料的功能，或者产生污染源。本部分提供了-一个评价软包装材料上墨迹或涂层附着性的方法。

3.2为解决实验室间的不-致，本部分中的试验方法可通过规定和控制压力和胶带使用的方法(例如，使用已知重量的滚筒)，胶带去除时的速度和角度等加以改进。

3.3本部分不涉及可接受准则，需要产品的供需双方共同商定。

4仪器

本程序使用专用测试胶带，19mm~25mm宽。 选择何种胶带宜经供需双方协商。胶带的制造商推荐的贮存和货架寿命宜通过实际时间的老化和实验室试验确定。

5抽样

试验样品的数量宜足以代表其性能。宜注意，去除缺陷样品能使结果产生偏倚。

6状态调节

6.1 按GB/T 2918规定，试验前将供试样品在(23土2) C和(50士5) %的相对湿度下至少调节24h。

6.2在试验催化或固化后的印墨或涂层前，确保样品在适宜条件下放置足够长的时间以使其充分固化。

7程序

7.1将供试样品放在- -平面上，样品宜放置平整，无皱纹、折缝或折痕。

7.2切下一条长度足以盖住供试样品印刷或涂层面的胶带。对于较大的面积，几条短的胶带可能较容易操作。胶带长度不超过30cm时，帖胶带和去除胶带则较为容易。

7.3用平稳连贯的动作且胶带或样品不起皱的方式将胶带贴到样品上。用拇指和食指沿胶带滑动确保其完全粘合，表面无任何气泡。

7.4 -手持样品使其表面平放，另一只手沿大约120°至150°角度向背面剥离胶带。提起胶带用连贯

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